魏国平博士呼吁中国药企:崇尚科学、摒弃浮躁
——中国仿制药赶超欧美须:战略上藐视原研、战术上重视原研
在第70届全国药品交易会企业家高峰论坛上,奥吉娜药业董事长魏国平博士就《国家药品安全“十二五”规划》和《开展仿制药质量一致性评价工作》发表了主题演讲。魏国平博士说,全国12.1万个化学药批准文号皆为仿制药,其中许多与原研药(该药物的欧美原始发明者)相比内在质量相差甚远,片剂胶囊尤为严重。国产仿制药与原研药“貌似神离”,虽同名却不同效,使国人对外企药趋之若鹜。究其原因,有药品审批办法不严的政策外因,但长期以来国内药企浮躁逐利、在药品研发和生产上缺少科学精神则是本质内因。魏博士还认为,我国药科院校专业设置、教授自身实践能力之缺陷也是导致中国制药业落后于西方发达国家的关键因素。中国药学博士硕士学士很多,可是能真正解决制药工艺难题者稀少。我国仿制药要想赶超欧美原研药水平,必须在物理化学、精细和高分子化工、分析化学、数理统计学等12个学科上下苦功,否则要想实现仿制药与原研药生物等效只能靠“八卦式”广告自欺欺人。
论坛上,魏国平博士向与会企业家、专家学者介绍了奥吉娜首仿100mg阿司匹林肠溶片通过了与德国原研—拜阿司匹灵人体一致性评价的经验。他指出,及时启动对国家520种基本药物一致性评价工作,充分体现出新一届中央政府对百姓用药既要安全更要有效的高度关切,对中国药企既是挑战更是机遇,必将改变我国仿制药市场格局,其作用绝不亚于新版GMP认证。魏博士分析,一方面我国药企研发人才奇缺,另一方面可用的辅料不仅种类少而且性能与欧美日产品也有一定差距,加上制药机械智能化水平不高,都加大了研发和生产优质仿制药的难度。要求研发人员必须更具创新精神、更加科学严谨、更为心灵手巧。战略上要藐视原研,自信,欧美人能做的我们一定也能做;战术上要重视原研,承认,疗效差距客观存在须拼命追赶。唯如此,中国仿制药才能赶上乃至超越原研药,才能让亿万百姓吃上疗效准确、安全可靠、价格适宜的放心药。
魏国平博士论坛演讲
奥吉娜绽放广州药交会